وكالة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح "زين" الضوء الأخضر لتسويق أكياس النيكوتين كمنتجات تبغ معدلة المخاطر

دبي، 11 نوفمبر: منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الإذن بتسويق 20 نوعًا مختلفًا من منتجات أكياس النيكوتين "زين" (ZYN) كمنتجات تبغ معدلة المخاطر (MRTPs). يسمح هذا التصريح بتقديم ادعاءات محددة تفيد بأن استخدامها بدلاً من السجائر يرتبط بانخفاض خطر الإصابة بأمراض معينة مرتبطة بالتدخين.

أعلنت شركة فيليب موريس إنترناشونال (PMI)، التي تمتلك علامة "زين" التجارية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أصدرت أوامر تعديل المخاطر التي تغطي 20 نوعًا من المنتجات. ووفقًا للتصريح، يمكن للشركة التواصل بالادعاء التالي في الولايات المتحدة للمنتجات المعتمدة: "استخدام زين بدلاً من السجائر يضعك في خطر أقل للإصابة بسرطان الفم، وأمراض القلب، وسرطان الرئة، والسكتة الدماغية، وانتفاخ الرئة، والتهاب الشعب الهوائية المزمن".

جاء قرار إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعد مراجعة الطلبات والأدلة العلمية التي قدمتها الشركة. وخلصت الوكالة إلى أن المنتجات تلبي المتطلبات بموجب المادة 911 من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالية الأمريكي للمنتجات التبغية معدلة المخاطر. ينطبق هذا التصريح تحديدًا على المنتجات المعتمدة والادعاء المسموح به بتعديل المخاطر. ولا يعني ذلك أن أكياس النيكوتين خالية من المخاطر أو أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت عليها باعتبارها آمنة.

نتائج حول استهلاك السجائر:

شملت البيانات التي استعرضتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معلومات حول البالغين الذين يدخنون السجائر ثم بدأوا في استخدام أكياس النيكوتين "زين". وفقًا للنتائج المذكورة في إعلان الشركة، أفاد أكثر من نصف المستخدمين الذين شملهم الاستطلاع أنهم لم يدخنوا السجائر خلال الـ 30 يومًا السابقة. ومن بين أولئك الذين استمروا في التدخين بعد البدء في استخدام "زين"، أفاد 80.7% بتقليل استهلاكهم للسجائر، بينما قال 57.2% إنهم قللوا من استخدامهم اليومي للسجائر بأكثر من النصف. شكلت هذه النتائج جزءًا من الأدلة التي تم النظر فيها في تقييم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لإمكانية المنتجات في تقليل التعرض للمواد الضارة المرتبطة بتدخين السجائر.

كيف تختلف أكياس النيكوتين عن السجائر:

على عكس السجائر التقليدية، التي تحرق التبغ وتنتج دخانًا يستنشقه المستخدمون، تقوم أكياس النيكوتين "زين" بتوصيل النيكوتين عن طريق الامتصاص في بطانة الفم. يؤدي غياب احتراق التبغ إلى تقليل التعرض للعديد من المواد الكيميائية الضارة والمحتملة الضرر المرتبطة بدخان السجائر. ومع ذلك، يظل النيكوتين مادة مسببة للإدمان، ولا ينبغي تفسير تصريح تعديل المخاطر من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه تأييد لاستخدام النيكوتين من قبل غير المدخنين أو كإعلان بأن المنتجات غير ضارة. يسمح تصريح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بادعاءات تعديل المخاطر المحددة لـ 20 نوعًا معتمدًا من "زين" في الولايات المتحدة.