الإمارات تحقق ريادة عالمية: اعتماد علاج جيني مبتكر لضمور العضلات الشوكي كالدولة الثانية عالمياً

أعلنت مؤسسة “الإمارات للدواء” عن منح الموافقة التنظيمية لدواء “إتفيزما – Itvisma”، وهو علاج جيني متخصص لمرضى ضمور العضلات الشوكي. وبهذا الإنجاز، تصبح دولة الإمارات العربية المتحدة ثاني دولة على مستوى العالم تعتمد هذا العلاج الحيوي.

وفي تصريح لوكالة الأنباء الإماراتية، أوضحت الدكتورة فاطمة الكعبي، المديرة العامة لمؤسسة “الإمارات للدواء”، أن الموافقة على هذا الدواء تمثل خطوة محورية تعكس الالتزام الراسخ للدولة بتوفير أحدث العلاجات الجينية المتقدمة للمرضى، وخاصة أولئك الذين يعانون من الأمراض الوراثية النادرة مثل ضمور العضلات الشوكي.

وأشارت الكعبي إلى أن قرار اعتماد الدواء يستند إلى نتائج دراسات سريرية دقيقة أظهرت تحسناً ملحوظاً في القدرات الحركية للمرضى، مع استدامة هذه الفوائد على المدى الطويل. كما أكدت الدراسات السريرية على ملف أمان إيجابي للعلاج خلال جميع مراحل التقييم.

ولفتت الدكتورة الكعبي إلى أن منح دولة الإمارات هذه الموافقة التنظيمية يعكس مكانتها الريادية في تبني واعتماد التقنيات الدوائية المتطورة. كما يعزز هذا الإنجاز الثقة الدولية في قدرة النموذج التنظيمي الإماراتي على تحقيق توازن دقيق يجمع بين سرعة الإنجاز ودقته وشفافيته، مما يضمن وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى في الوقت المناسب.

وأكدت الكعبي أن مؤسسة “الإمارات للدواء” ستواصل دعم الابتكار الطبي وتبني العلاجات الحديثة التي تسهم في الارتقاء بجودة الحياة، وذلك تماشياً مع رؤية الدولة الرامية إلى بناء قطاع صحي رائد قائم على المعرفة والكفاءة والاستدامة.

يُذكر أن دواء “إتفيزما – Itvisma” هو علاج جيني يعتمد على ناقل فيروسي غُدّي، ويستخدم لمعالجة ضمور العضلات الشوكي لدى البالغين والأطفال المؤهلين طبياً ابتداءً من عمر العامين فما فوق. وقد سبق أن اعتمدت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا العلاج في تشرين الثاني 2025.